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【つくば東光台：バイオ医薬品製造管理責任者候補】Lead BioPharma Manufacturing Operations Tsukuba Tokodai TC

Job ID: 3101 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Tsukuba Tokodai, Ibaraki
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【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬では，フォーカスエリアアプローチの進展により，新たなモダリティ（治療手段）に基づいた革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），mRNA，細胞，微生物，遺伝子治療等のバイオ医薬品の進展は目覚ましく，多数のより複雑な新薬候補物質が研究，開発されています。このような新薬候補を，品質と安全性を担保した治験薬として患者さんの「価値」に変換し一日でも早く患者さんに届けるためには，従来の発想にとらわれない画期的な製造・分析・管理方法が求められます。このような背景の下，アステラスの新薬創出と製品化を製造管理の面...

【富山】企画統制セクション 設備管理担当（Sr Asc, BioPharma Manufacturing）

Job ID: 3226 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Toyama City, Toyama
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、アステラス製薬の低分子原薬およびバイオ原薬の生産拠点です。1992年より操業を開始し、長期に渡って高品質の医薬品をグローバルに供給し続けています。 企画統制セクション 設備管理担当は、生産に関わるユーティリティ設備の保全業務を担っています。安定生産・安定供給を継続するため、適切なメンテナンスを計画通りに行い、異常時は素早い処置が重要になってきます。現在、ユーティリティ設備の日常/定期点検、機器更新等の一部の業務を社外へ委託していますが、GMPや将来構想に関わる内容は設備管理担当の主業務となります。約30年経過した当...

【富山】医薬品の品質管理_Associate～Sr Associate, BioPharma Manufacturing

Job ID: 3112 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Toyama
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。...

【富山】品質管理部門のシステム管理_Associate～Sr Associate, BioPharma Manufacturing

Job ID: 3377 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Toyama
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【募集の背景 / Purpose & Scope】富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。...

【焼津】品質保証部　チームリーダー／管理職（Senior Manager）

Job ID: 3302 Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Location: Toyama or Yaizu
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【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津GMP製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担うチームの管理職として、将来、品質保証部における幹部人材に成長されることを期待しています。焼津技術センター：固形製剤の主力工場です。2022年度には注射剤の生産施設も立ち上がり、開発が進められているバイオ医薬品の製造も開始されています。製剤及びバイオ医薬品のリード工場として、製剤研と更なる連携強化を図り商用化技術力の向上及び早期安定生産の確...

【富山／焼津】品質保証部　管理職候補（Associate Manager ～ Manager)

Job ID: 3303 Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Location: Yaizu, Shizuoka
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【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津技術センターは、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 医薬品製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーション等の品質保証業務を当部署の中核メンバーとして担って頂きます。 近い将来、品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待し、そのようなポテンシャルのある方を募集しています。 ...

【焼津】品質管理職／Associate～Associate Manager, Pharma Manufacturing

Job ID: 3269 Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Yaizu, Shizuoka
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。...

ACP Access Lead

Job ID: 3418 Division: Japan Commercial Employment Class: Permanent Location: Nihonbashi,Tokyo
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 Identify market access challenges for the brand, develop and execute strategies aligned with brand objectives. Collaborate with internal and external stakeholders to maximize patient access to the brand. 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） -Develop...

Associate, Global Medical Information Inquiry

Job ID: 3393 Division: Global Medical Affairs Employment Class: Permanent Location: Nihonbashi,Tokyo
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 The Associate of Global Medical Information (MI) Inquiry is responsible for developing MI content, in alignment with the MI content strategy and integrated Medical Communications Plan (iMCP) (as available), and manages escalations of MI inquiries for assigned...

Associate, Global Medical Information, MA (メディカルインフォメーションセンター二次対応メディカルオペレーター)

Job ID: 3271 Division: Medical Affairs Employment Class: Permanent Location: Nihonbashi,Tokyo
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【Purpose & Scope】 ・アステラス製品の有効性・安全性・品質についての社外問合せ対応（二次対応） 医療従事者（HCP）は、最良の患者ケアを提供するために最も信頼できるデータを求めています。患者は、自分自身を健康に保つために信頼できて、わかりやすい情報を必要としています。メディカルインフォメーションセンターのメディカルコミュニケーターは、アステラス製品、疾患に関する正確で科学的な情報を提供します。情報提供の際、必要に応じてCRD（Custom Response Document）を作成します。 ・問合せ対応から入手したVoC (Voice of...
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