求人名 Toxicologist（遺伝毒性）, Exploratory Pathophysiology
勤務地 Tsukuba, Ibaraki
事業部 開発研究
雇用形態 正社員
仕事内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当し、社内プログラムにおける意思決定に貢献して頂きます。
社内プログラムの円滑な推進に必要な遺伝毒性に関する科学的知見の集約および研究の推進を担当頂きます。
必要に応じて戦略策定に関わり、代表して社内外との横断的なコラボレーションをリードする場合がございます。
Provide scientific and technical support with genotoxic elucidation and strategy building within and across PCUs that includes the design, analysis, assessment and reporting of genotoxicity studies.
Responsible for genotoxicity and risk of carcinogenesis assessment and contribute to decision making in each chapter by leveraging expertise.
Responsible for collecting scientific information/promoting research advocacy necessary for smooth promotion of internal programs. This position may play an assistant role for Sr. managers of Exploratory Pathophysiology (EP) section in NCBMS.
This position may contribute to forming EP group strategy and leading cross functional collaboration with other departments as a representative of EP.
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
- 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
- 社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
- 社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
- 非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
- ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
-必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
- INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
（雇入れ直後）
- Provide genotoxicity and carcinogenesis’s risk profiling and support decision making in each chapter by leveraging expertise
- Provide genotoxicity expert input to the development strategy of Astellas compounds
- Collect information and promote research advocacy necessary for smooth promotion of internal programs
- Support promoting non-clinical research and be accountable for information on genotoxic concerns arising from targets and modalities
- Implement a new evaluation system with the consent of stakeholders
- Provide expert input for decision-making as an ad hoc member of PMM (Project Management Meeting for decision making regarding safety assessment in each project)
- Write regulatory documents and interact with external stakeholder including regulatory agencies
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
このポジションはつくば御幸が丘となり、オンサイト業務となります。
This position is based in Tsukubamiyukigaoka and will require on-site work.
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Must＞
- 修士号
- 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
- 試験責任者としてGLPでの 遺伝毒性試験で3年以上の経験
- 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
- 社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
- Master’s Degree- Knowledge of drug development and nonclinical research
- 5+ years experiences in GLP genotoxicity studies and regulatory science for genotoxicity as study director.
- Leading expertise in genotoxicity
- Communicating skills in own language and in English (preferable) with internal and external organization
＜歓迎 / Want＞
- 毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号（PhD、PharmD、またはMD）
- ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
- IND/NDA申請の経験
- 日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
- 遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
- PhD in toxicology, pharmacology, genetics, molecular/cell biology or related sciences (PhD, PharmD or MD)
- Knowledge in ICH M7, Q3 and S9, ISHL GLP, Chemical structure or molecular genetics.
- Experience for IND/NDA submission.
- Member in JEMS or community under JEMS
- Robust leadership skills or human network especially in strong connection with genotoxicity or carcinogenicity KOLs
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 1次面接 → 適性検査 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → First interview → Aptitude test → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
茨城県つくば市 アステラス製薬 つくば研究センター
Tsukuba, Ibaraki
※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)
③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."
#LI-KH1