求人名 Scientist, Packaging & Device, Pharmaceutical Research & Technology Labs.
勤務地 Yaizu, Shizuoka
事業部 Product Research & Development
雇用形態 正社員
仕事内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
本ポジションは，医薬品包装および医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発を担当します。
先進的な包装技術とデバイス技術を活用し，治験薬（CTM）および商業用製品の提供を目指します。
グローバルに社内外の関係者と積極的に連携し，担当プロジェクトに関連する科学的課題の解決や次世代包装・デバイスのイノベーションに貢献することが求められます。
This role focuses on developing innovative pharmaceutical packaging solutions and combination products that integrate medical devices, leveraging advanced technologies to support both clinical trial materials (CTM) and commercial products. The successful candidate will actively collaborate with global internal and external stakeholders to overcome scientific challenges and drive the development of next-generation packaging and device innovations.
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
•経口剤・注射剤の包装設計および評価（例：ブリスターパック，緩衝包装，輸送包装等）
Packaging design and evaluation for oral and injectable products
•商業用・治験用製品の包装プロセス開発
Packaging process development for commercial and clinical use
•国内外GMP製造拠点への技術移管支援
Global technology transfer support to GMP sites
•コンビネーション製品（医薬品＋デリバリーデバイス）の設計・文書管理
Combination product design and documentation
•規制当局提出用文書の作成及び照会事項への対応（包装・デバイス関連）
Regulatory documentation and compliance management
•商業化後の製造課題の解決・改善（CMO，材料ベンダー等との連携）
Post-commercialization troubleshooting and improvement
•新素材・新技術・包装/デバイスソリューションの調査・評価
Innovation in materials and packaging/device technologies
•若手研究者への包装・デバイス評価試験の指導
Mentorship and training of junior researchers
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
This position is based in Yaizu and will require on-site work
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
•修士号以上（6年制薬学卒含む），または同等の知識
Master’s degree or higher (including six-year pharmaceutical science graduates), or equivalent knowledge
•製剤開発，包装設計，製造における5年以上の経験
At least 5 years of experience in formulation development, packaging design, or manufacturing
＜歓迎 / Preferred＞
•臨床段階から規制当局申請までの包装設計・プロセス開発経験
Demonstrated expertise in packaging design and process development, spanning from clinical stages to regulatory submission
•包装・デバイス関連の規制文書を独自に作成できる能力
Proven ability to independently prepare regulatory documentation for packaging and medical devices
•ICHガイドラインおよびGMP基準に関する高度な知識
Comprehensive knowledge of ICH guidelines and GMP standards
•海外製造拠点への技術移管経験
Hands-on experience in technology transfer to international manufacturing sites
•グローバル連携に必要な英語力（TOEIC 730点以上または同等）
Strong English proficiency for global collaboration (TOEIC 730+ or equivalent)
•社内外関係者（潜在的パートナー含む）と効果的に関係構築できる優れたコミュニケーション力・論理的思考力（日本語・英語両方）
Exceptional communication and analytical skills, enabling effective relationship-building with internal teams and external stakeholders (including potential partners)
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査 ＋1次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → / Aptitude test＋First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
静岡県焼津市 アステラス製薬 焼津技術センター
Yaizu, Shizuoka
※西焼津駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)
③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
8:45～17:45（Mon～Thu）、8:45～16:00（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."