基本情報

求人名 臨床開発業務(クリニカルプログラムマネージャー/プロジェクトマネージャー/スタディーマネージャー)

勤務地 Tokyo HQ (Nihonbashi)

事業部 開発

部門 日本・アジア臨床開発

雇用形態 正社員

仕事内容

【募集の背景】

私たちアステラス製薬は、『変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える』というビジョンのもと、多面的な視点で医療の変化を捉え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出すことで持続的な企業価値向上を目指しています。既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患(移植を含む)、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、再生医療や次世代ワクチン等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。

 

【職務の内容】

以下のいずれかの業務にあたっていただきます。


①クリニカルプログラムマネージャー

 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。


②スタディーマネージャー

 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。


プロジェクトマネージャー 

・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する

 

【対象となる方】

<必須>

  • 大学(理科系学部)卒業以上
  • TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議,交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。
  • 新薬開発の業務経験が5年以上
  • プロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー志望の方においては、新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方
<歓迎>
  • グローバル開発の経験のある方
  • 高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)と協調・協力して仕事を進められる方
  • 優れた交渉力を有する方
【勤務開始日】
応相談

【契約期間】
期間の定めなし

【試用期間】
試用期間原則なし

【勤務地】

東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 ※全事業所は敷地内禁煙

 

【給与】

①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000100,000円支給
③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

 

【昇給】

年1回

 

【賞与】

年2回(7月、12月)

 

【諸手当】

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等

 

【勤務時間】

8:4517:45(月~木)、8:4516:00(金)、フレックスタイム制又は企画業務型裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。

 

【休日】

完全週休2日制、祝日、51日、夏季、年末年始

 

【休暇】

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度等

 

【福利厚生】

各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等

 

【問い合わせ先

アステラス製薬株式会社 人事部 採用担当 

※本職種についてのご質問は、上記までお問い合わせください。 


"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."