基本情報

求人名 ファーマコヴィジランス部 製品評価担当者

勤務地 Nihonbashi, Tokyo

事業部 ファーマコヴィジランス

雇用形態 正社員

仕事内容

【Purpose & Scope】
ファーマコヴィジランス部は、グローバルで一体となり安全管理情報の収集、評価および報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案等の安全管理業務等を遂行しています。多くの海外メンバーと協働して、揺ぎない信頼のもとに私たちの医薬品を使用して頂くことを通し、世界の人々の健康に貢献する非常にやりがいのある部門です。
過去や現状にとらわれず、担う責務や海外の仲間と共に一体となって業務を行う環境を楽しみ、自ら進んでチャレンジしていける人材で、世界を舞台に活躍する方を募集します。


【Essential Job Responsibilities】
アステラスが製造販売承認を有している製品の以下の安全性評価業務を実施する。

1. 収集した安全管理情報の安全性評価
2. 集積された安全管理情報の安全性評価等に基づく安全確保措置(添付文書改訂等)の検討・立案
3. 安全性定期報告等の定期報告作成
4. 製造販売承認申請時のRisk Management Plan(医薬品リスク管理計画)作成および市販後の維持管理
5. 安全確保措置に関する当局との交渉


【Specific Physical or Environmental Requirements】
・在宅勤務可
・学会、会議等に参加するための国内出張
・医療関係者と面談するための国内出張
・社内グローバル会議参加


【Qualifications】
医学や薬学系の知識のある方(医学・薬学・農学・理学など理系学部の修士もしくは7年生学部卒業以上が好ましいが、業務を通じて同等の医学や薬学の基礎知識を有する方も可)

【Required】
・PVでの業務経験のある方
・業務遂行に必要なレベルの英語力を有する方(目安 TOEIC 730点以上)
・科学的情報を理解し、効果的なコミュニケーションを取ることができる方
・友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方
・過去の前例にとらわれず、自主的に行動出来る方
・コンプライアンスを十分理解し、遵守できる方

【Preferred】
・英語による交渉などのグローバルな業務経験(社内、社外は問わない)がある方
・臨床研究・臨床試験の安全性評価に関わったことがある
・製造販売承認申請時のPV業務経験のある方(RMP作成、照会事項対応等)
・定期報告、RMP作成等の経験がある


【勤務地 / Location】
・東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社 
Nihonbashi, Tokyo


【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility


【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period


【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle


【給与 / Salary】
①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給
③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000~100,000yen, based on the Grade)
③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.


【昇給 / Salary Raise】
年一回
Once a year


【賞与 / Bonus】
年2回(7月、12月)
Twice a year (July, December)


【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.


【勤務時間 / Working Hours】
8:45~17:45(月~木)、8:45~16:00(金)、企画業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
8:45~17:45(Mon~Thu)、8:45~16:00(Fri)
 Discretionary Work System


【休日 / Holidays】
完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays


【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.


【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System


【お問い合わせ / Contact】
アステラス製薬株式会社 採用担当 / Japan Recruiting team, Astellas Pharma Inc.
astellas.recruit@jp.astellas.com 
※本職種についてのご質問は、上記までお問い合わせください。


 "We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."