基本情報

求人名 Data Manager/データサイエンス部データマネジメント職

勤務地 Nihonbashi, Tokyo

事業部 開発

雇用形態 正社員

仕事内容

Purpose & Scope

私たちアステラス製薬は、変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていきます。そのために、さまざまな医療環境の変化を機会に変え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出していきます。多面的な視点で継続的に事業機会を見出し、既存疾患領域である泌尿器、がん、免疫科学、腎疾患、神経科学に加えて、筋疾患や眼科などの新疾患領域、次世代型ワクチンや再生医療などの新技術や新治療手段における開発を進めています。「日本から世界に薬を出したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富む、世界を舞台に活躍する高い専門性を持った人材を募集しています。



Essential Job Responsibilities

開発本部データサイエンス部データマネジメントグループに所属し、グローバル開発戦略のもと、臨床試験(治験)のデータマネジメント業務を実施頂きます。

1. 臨床開発部門等との協働でデータマネジメント業務の実施
 ・データベース作成からデータロックまでの治験データの品質管理
 ・症例報告書作成
 ・治験Database設計管理
 ・データレビュー内容の決定およびクエリマネジメント
 ・治験データの品質管理
 ・コーデイング管理
 ・セントラルモニタリング実施
 ・EDC等システムの設計監理
 ・外部委託管理

2. Globalでのプロセス改善および症例報告書の標準化推進等


Demonstrated subject matter expertise in all aspects of the Data Management (DM) discipline. Ability to  support multiple studies concurrently with minimal oversight by functional manager.

Advocates the DM position within study team meetings and coaches vendor staff supporting DM work.

May act as a functional DM expert for a specific DM specialty area, such as data standards, Medical Coding, eCOA, data visualization, etc.

May contribute subject matter expertise to support process improvement initiatives.

Oversees multiple DM vendors and provides training as necessary.

Participates in study level budget review activities for individual studies.

Provides feedback and suggestions for improvement in DM vendor discussions.

Uses metrics and key performance indicators (KPIs) to monitor vendor performance.

Performs vendor oversight activities across multiple studies. Proactively shares and provides suggestions on how to improve vendor oversight with functional manager.

Documents any process related deviations and communicates to functional manager.

May attend or participate in key industry conferences or related initiatives.

Strong cross-functional understanding on the impact of data management processes to other stakeholders.

Has a good understanding of regulatory guidelines and issues (i.e., ICH GCP), and understands the connection to DM deliverables.

Develops a strong partnership with vendor Lead Data Managers to ensure program level deliverables are on track.

Leads the data review meetings with Medical, Clinical, Biostatistics and Programming in support of key reporting events or database lock plans.



Organizational Context】

Reports to Associate Director/Director Data Management.

Has several peers within Data Science and Development operations at a similar level

Sits on study level project teams

Independent worker, working with regular interaction and direction of Line Manager.

No direct reports

Closely collaborates with cross-functional study team members (e.g., GDOL, Study Manager, Stats Programmer, etc.)

Interacts with GDOL, GSTATL,GMRL and other core and extended drug development project team members.

Coaches and trains vendor DM staff, as needed.



【Qualifications】

Required

・医学、薬学、統計学、情報システムのいずれかに深い知識を持つ大学卒業以上の方。

・データマネジメント関連業務経験、または、臨床試験に関係する業務経験が5年程度の方。

・外国人との協働に必要な英語でのコミュニケーション能力を有する方 (目安 TOEIC 730点以上)


Preferred

・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方。

・ベンダーマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験がある方。

SASプログラミングやCDISCの知識がある方、または興味がある方。



【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメ
Both Japanese and English Resumes are needed


【勤務地 / Location】

・東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社



【勤務開始日 / Start Date】

応相談

Will be decided according to the candidate's flexibility



【契約期間 / Contract Duration】

期間の定めなし

Not limited to specified period



【試用期間 / Probation Period】

試用期間原則なし

No probation period in principle



【給与 / Salary】

①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給

③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.

②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000~100,000yen, based on the Grade)

③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.



【昇給 / Salary Raise】

年一回

Once a year



【賞与 / Bonus】

年2回(7月、12月)

Twice a year (July, December)



【諸手当 / Allowance】

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等

Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.



【勤務時間 / Working Hours】

8:45~17:45(月~木)、8:45~16:00(金)、 専門業務型 裁量労働制

裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす

8:45~17:45(Mon~Thu)、8:45~16:00(Fri)

Flex-time system or Discretionary Work System



【休日 / Holidays

完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始

Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays



【休暇 / Vacation Leave

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等

Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.



【福利厚生 / Welfare

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等

Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System



【お問い合わせ / Contact

アステラス製薬株式会社 採用担当 / Japan Recruiting team, Astellas Pharma Inc.

astellas.recruit@jp.astellas.com

※本職種についてのご質問は、上記までお問い合わせください。


"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."