求人名 【富山】医薬品の品質管理_Associate～Sr Associate, BioPharma Manufacturing
勤務地 Toyama
事業部 バイオファーマ マニュファクチャリング
雇用形態 正社員
仕事内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
富山技術センターは、富山市の北部、神通川のほとりに、免疫抑制剤「プログラフ」の原薬生産工場として、1992年より操業を開始しました。その後、プログラフカプセル・顆粒などの製剤、及び抗真菌剤の原薬製造を担う工場として発展してきました。 富山で製造した製品は、広く世界市場に供給され、世界中で治療が必要な患者さんに提供されています。
近年は、抗体医薬品の抗がん剤「パドセブ」の中間体、「ビロイ」の原薬の生産工場として発展し、新たなバイオ製品の製造設備を拡大させ、技術者の育成を進めています。 このように、富山技術センターは、アステラスグループのバイオリードの拠点となっており、高品質な医薬品をグローバルに供給できるよう、使命感を持って業務を遂行できる人財を求めています。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。
①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【組織 / Organizational Context】
低分子医薬品としてプログラフ製品群、近年は新たなバイオ製品の製造を行っています。富山技術センターは、従来の工場機能に技術研究機能を付加し、アステラスグループのバイオリードの拠点となっています。
品質管理セクションは、富山技術センターで製造される製品全て、及びその製造環境の品質管理を行っています。
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
採用時の勤務地は富山技術センター（富山市興人町）とする。
ただし、本人のキャリア育成や会社都合により、勤務地の変更が発生する可能性あり。
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Must＞
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など）
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方
＜歓迎 / Want＞
・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → Aptitude test → First interview → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後 / Immediately after hiring）
富山県富山市 アステラス製薬 富山技術センター
Toyama City, Toyama
（変更の範囲 / Scope of change）
会社の定める事業場および自宅
Workplace determined by the company, or your houce
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
住宅手当、通勤手当 等
Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:00～17:00（月～木）、8:00～15:15（金）、フレックスタイム制
8:00～17:00（Mon～Thu）、8:00～15:15（Fri） Flex-time system
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."
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