求人名 エンジニアリング職_製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス エンジニアリンググループ（つくば東光台）
勤務地 Tsukuba, Ibaraki
事業部 Technology & Manufacturing Capability and Compliance
雇用形態 正社員
仕事内容
【募集の背景 / Purpose & Scope】
製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス エンジニアリンググループ（以下、TMCCエンジG）東光台は、つくばバイオ研究センター（つくば東光台事業場）に所属しております。
つくばバイオ研究センターは、バイオ医薬の製造プロセス研究（CBTL）、バイオ医薬品の物性・分析研究（ARL）並びにバイオ治験薬製造機能（TKD-TC）を有しております。TMCCエンジG東光台では、各研究所並びに治験薬製造部門と連携し、最先端のエンジニアリング技術の開発及び導入や、研究並びに治験薬製造機能の新設や改修プロジェクトに関して基本計画から立上げ、運用サポートまで幅広く貢献しております。
TMCCエンジG東光台では、社内外の関係者と協働するプロジェクトや技術開発などの業務をリード頂ける方を募集しています。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
・新たな治験薬生産対応プロジェクトへの参画（基本設計、詳細設計、施工管理、検証）並びに導入後サポート
・最先端のエンジニアリング技術の開発と導入のマネジメント/サポート
・事業場内の施設や設備に関するエンジニアリング業務における、ESQDCサイクルの適切なマネジメント
・治験薬エンジニアリング部門として保全計画立案並びに実践、日常的な保全サポート
・上記実践の為の各種エンジニアリング文書&GMPドキュメントの作成。
・事業所における持続可能な環境対策の企画/サポート
・エンジニアリング技術情報をT&M機能/各拠点と共有
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
・このポジションはつくば東光台を拠点とし、基本的にはオンサイト作業が必要です。業務上、書類作成業務などが主の日については在宅勤務も実施いただいております。
・近郊にある御幸が丘事業場に所属するエンジニアリングメンバーとも密に連携し協働で業務いただくこともあるため、御幸が丘事業場との行き来の機会も多いです。
・新たな設備導入において、打合せや設備検査の為、協力会社様への出張の機会もあります。
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
医薬品GMP又は治験薬GMPの設備導入の知識並びに経験を有し、関連部署や協力業者様と日常的にコミュニケーションを行いながら、業務推進できる方（または近しい業界でのご経験をお持ちの方）
・研究施設/生産施設の新設改修などのプロジェクトへの参画経験
・医薬品製造に関するガイドラインの理解（GMP）（または近しい業界でのご知見）
・基本設備（建築、空調、電気、衛生）の基礎知識を有している方
＜歓迎 / Preferred＞
・電気主任者など機器保全に関する資格を有している方
・英語能力（英語文書の作成、海外ベンダーや海外サイトとのメールや会議でのコミュニケーション）
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 1次面接・適性検査 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → First interview ・Aptitude test → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
茨城県つくば市東光台 アステラス製薬 つくば研究センター
Tsukuba, Ibaraki
※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."