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エンジニアリング職_製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス　エンジニアリンググループ（つくば東光台）

Job ID: 3147 Division: Technology & Manufacturing Capability and Compliance Employment Class: Permanent Location: Tsukuba, Ibaraki
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス　エンジニアリンググループ（以下、TMCCエンジG）東光台は、つくばバイオ研究センター（つくば東光台事業場）に所属しております。 つくばバイオ研究センターは、バイオ医薬の製造プロセス研究（CBTL）、バイオ医薬品の物性・分析研究（ARL）並びにバイオ治験薬製造機能（TKD-TC）を有しております。TMCCエンジG東光台では、各研究所並びに治験薬製造部門と連携し、最先端のエンジニアリング技術の開発及び導入や、研究並びに治験薬製造機能の新設や改修プロジェクトに関して基本計画から立上げ、運用サポートま...

クリニカルPK解析（Early Development）

Job ID: 2184 Division: Development Employment Class: Permanent Location: Nihonbashi, Tokyo
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【Purpose & Scope】早期臨床開発(Early Development, ED) は、臨床薬理機能と早期段階の臨床開発機能からなるグローバル組織であり、医薬品の早期開発意思決定、用法用量の最適化のために、研究本部を含め関連部門との密接な連携の下、初期臨床開発戦略・臨床試験計画の立案・実施、および薬物動態解析，モデリング&シミュレーション業務（M&S）を行います。本職においては薬物動態解析担当として主に臨床試験報告書（CSR）におけるPK解析や試験中の予備解析などをご担当いただきます。【Other】・グローバル組織であり、Global CPED Head...

技術開発セクション プロセス開発課

Job ID: 2915 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Toyama City, Toyama
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。 ...

技術開発セクション_プロセス開発課（実験実務担当）

Job ID: 2936 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Toyama City, Toyama
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。...

抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

Job ID: 2832 Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Toyama City, Toyama
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ（治療手段）へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割を担っています。それら新薬の安定生産を責任をもって継続す...

★業界経験不問★電気主任技術者／Associate Manager, Pharma Manufacturing

Job ID: 2663 Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Location: Takahagi, Ibaraki
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【募集の背景 / Purpose & Scope】 高萩技術センターはアステラス製薬の化学合成原薬の拠点として，研究所との緊密な連携のもと，新薬候補品のプロセス・試験法開発，新製品の円滑な立ち上げとその安定供給を推進しています。この原薬の安定供給を達成するためには製造に使用されるプラントが常に求められる性能を発揮し続けることが前提となります。アステラス製薬にはこの設備の維持管理と言う業務を通じて「くすりづくり」の使命感と更なる技術向上を推進できる人材、さらに安心・安全の薬を患者さんに供給し続けるための高い倫理観を持った人材が必要とされます。 【職務の内容 / Essential...
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