Job Advert Title: Scientist（製剤研究所_注射剤プロセス設計/処方設計）
Location: Yaizu, Shizuoka
Division: CMC Development
Employment Class: Permanent
Description
【募集の背景 / Purpose & Scope】
弊社製剤研究所では，バイオ医薬品を始めとした無菌医薬品の製剤開発に取り組んでいます。これらの医薬品開発分野において，無菌製剤の処方設計・プロセス設計の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って研究を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【組織 / Organizational Context】
国内サイト（焼津、つくば）のみならず、海外の開発拠点（米国：シカゴ・ボストン、欧州：オランダなど）とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また国内、海外の生産拠点とは新製品の技術移転、既存製品の工程改善・原価低減の諸活動を通じて常時協働しております。
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地：焼津製剤研究センター または つくばバイオ研究センター
国内外への出張：あり
勤務体系：焼津製剤研究センター または つくばバイオ研究センターでの実地業務が主となります。状況に応じて、在宅勤務を実施頂く場合があります。
主にプロセス設計業務は焼津、処方設計業務は焼津 または つくばで行っております。
【応募要件 / Qualifications】
・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
＜必須 / Required＞
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）
＜歓迎 / Preferred＞
・海外製造所へ技術移転の経験のある方
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 1次面接・適性検査 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
※ご応募時に希望勤務地の有無をご記載ください。
CV screening → First interview・Aptitude test → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
静岡県焼津市 アステラス製薬 焼津製剤研究センター
Yaizu, Shizuoka
※西焼津駅より通勤バスがございます。
または
茨城県つくば市 アステラス製薬 つくばバイオ研究センター
Tsukuba, Ibaraki
※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)
③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
焼津の場合
8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
8:15～17:15（Mon～Thu）、8:15～15:30（Fri）
Discretionary Work System
つくばの場合
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."