Job Advert Title: 臨床開発業務（クリニカルトライアルリード／クリニカルトライアルマネージャー／クリニカルトライアルアソシエイト）
Location: Tokyo HQ (Nihonbashi)
Division: Development
Employment Class: Permanent
Description
【募集の背景】
私たちアステラス製薬は、『変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える』というビジョンのもと、多面的な視点で医療の変化を捉え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出すことで持続的な企業価値向上を目指しています。既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患（移植を含む）、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー（診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般）全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております（RX+®事業）。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。
【職務の内容】
私たちアステラス製薬は、『変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える』というビジョンのもと、多面的な視点で医療の変化を捉え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出すことで持続的な企業価値向上を目指しています。既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患（移植を含む）、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー（診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般）全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております（RX+®事業）。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。
【職務の内容】
（雇入れ直後）
以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルトライアルリード
各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。
②クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト
各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
【対象となる方】
以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルトライアルリード
各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。
②クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト
各国での臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【対象となる方】
<必須>
- 大学（理科系学部）卒業以上
- TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議，交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。
- 新薬開発の業務経験が5年以上
- クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験があること。
<歓迎>
- グローバル開発の経験のある方
- 高いコミュニケーション能力（日本語・英語）、プレゼンテーション能力があり、周囲の方（国内外）と協調・協力して仕事を進められる方
- 優れた交渉力を有する方
- 責任感が強く、行動力を有する方
- 論理的思考能力が高い方
- チャレンジ精神が旺盛な方
- 誠実な方
【応募書類 / Application Documents】
・和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【勤務開始日】
応相談
【契約期間】
期間の定めなし
【試用期間】
試用期間原則なし
【勤務地】
（雇入れ直後）
東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社
Nihonbashi, Tokyo
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【給与】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
【昇給】
有り
【賞与】
有り
【諸手当】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
【勤務時間】
8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）、企画業務型裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
【休日】
完全週休２日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
【休暇】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度等
【福利厚生】
各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."
#LI-ST1