General Information

Job Advert Title: ファーマコヴィジランス部 症例評価Data Assurance担当者

Location: Nihonbashi, Tokyo

Division: Pharmacovigilance

Employment Class: Permanent

Description

Purpose & Scope

ファーマコヴィジランス部は、グローバルで一体となり安全管理情報の収集、評価および報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案等の安全管理業務等を遂行しています。多くの海外メンバーと協働して、揺ぎない信頼のもとに私たちの医薬品を使用して頂くことを通し、世界の人々の健康に貢献する非常にやりがいのある部門です。特にData  Assurance チームは、ICSR(個別症例安全性報告)処理におけるさまざまquality checkの立案と実施を担当し、PVプロセスにおける品質目標の達成において中心的な役割を果たします。過去や現状にとらわれず、担う責務や環境を楽しみ、自ら進んでチャレンジしていける方を募集しています。



Essential Job Responsibilities

下記の主要業務の実施および管理

1)地域及びグローバルレベルでのQCポリシーの立案、実装、管理

2)ベンダー及び社内スタッフからのクエリに対する回答

3)安全管理業務に関わるプロセス改善活動やプロジェクトへの参画

4)地域及びグローバルレベルでのベンダー及び社内スタッフへのトレーニング



Qualifications

Required

・医薬品を適正に使用頂く活動を通じて世界中の患者さんに貢献したい方

・安全管理情報(有害事象等)の取扱いに興味がある方

GVP関連法規に沿って内部ポリシー等を改善・拡張することに興味のある方

・英語の読み書きと会話ができ、さらに上達意欲がある方(TOEIC 730点以上)


Preferred

社外セミナー、研修等に参加頂き、専門性を高めて頂くことも想定しています。ついては、上記の応募要件に達していなくても自ら考えて進んで行動し、上記の要件を達成するように、継続した努力ができる方が望まれます。



【勤務地 / Location

東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社

Nihonbashi, Tokyo


【勤務開始日 / Start Date

応相談

Will be decided according to the candidate's flexibility


【契約期間 / Contract Duration

期間の定めなし

Not limited to specified period


【試用期間 / Probation Period

試用期間原則なし

No probation period in principle


【給与 / Salary

①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000100,000円支給

③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.

②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000~100,000yen, based on the Grade)

③When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.


【昇給 / Salary Raise

年一回

Once a year


【賞与 / Bonus

2回(7月、12月)

Twice a year (July, December)


【諸手当 / Allowance

裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等

Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.


【勤務時間 / Working Hours

8:45~17:45(月~木)、8:4516:00(金)、企画業務型 裁量労働制

裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす

8:45~17:45MonThu)、8:4516:00Fri

Discretionary Work System


【休日 / Holidays

完全週休2日制、祝日、51日、夏季、年末年始

Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays


【休暇 / Vacation Leave

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等

Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.


【福利厚生 / Welfare

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等

Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System


【お問い合わせ / Contact

アステラス製薬株式会社 採用担当 / Japan Recruiting team, Astellas Pharma Inc.

astellas.recruit@jp.astellas.com

※本職種についてのご質問は、上記までお問い合わせください。


"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any
other characteristic protected by law."