【焼津】医薬品製造業務

Description

【募集の背景 / Purpose & Scope】

焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。

近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産機能を立ち上げました。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。

このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの
ものづくりを支えていく「専門性を発揮して業務を主体的かつ確実に遂行できる人材」を求めています。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】

（雇入れ直後）

医薬品及び治験薬製造所における製造業務

・医薬品、治験薬の製造業務

・医薬品、治験薬の製造業務に関わる工程試験業務

・医薬品、治験薬の製造環境及び製薬用水のｻﾝﾌﾟﾘﾝｸﾞ業務

・医薬品、治験薬の製造設備及び付随するコンピューターシステムに関わる管理業務

・GMP関連業務（異常逸脱事例の調査及び是正、バリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、苦情の調査等）

・規制当局及び提携企業によるGMP査察対応

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

【組織 / Organizational Context】

焼津技術センターはアステラスの固形製剤の基幹工場です。現在、バイオ医薬品の無菌製剤生産機能の立ち上げが完了し、今後医薬品製造が開始されます。焼津技術センターは製剤の生産拠点として、事業場内にある製剤研究所と密に連携しながら、一日も早く患者さんに新薬と高品質な医薬品が届けられるよう一丸となって業務に取り組んでいます。

製造技術第1セクションは焼津技術センターで固形製剤の製造を担っている部門です。セクション内には4つの課があり、正社員、契約社員、派遣社員から成る総勢100名を越える社員が、高品質な医薬品を安定的に患者さんに届けるよう、責任感をもって製造業務に日々取り組んでいます。

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

勤務地は焼津技術センター（静岡県焼津市）です。

必要に応じて出張いただくこともあります。また、業務変動や育成の観点で将来的に異動の可能性もあります。

【応募要件 / Qualifications】

・高専卒以上の一般知識を有していること

・日本語でのレポート作成できること

・パソコンを用いた業務ができること

・GMPの知識を有していること

・英語の文書に抵抗がないこと

・チームとの一員として共同して業務にあたれること

・チームメンバー、上司、関係者と良好なコミュニケーションがとれること

＜必須 / Required＞

・医薬品製造所等でGMPによる製造の経験があること

・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること

＜歓迎 / Preferred＞

・技術移転の経験

・新製品の立ち上げ経験

・製造工程内試験の経験

・コンピューターシステム関連に興味ある方

・英語に興味のある方（英語文書の作成、翻訳）

・逸脱や変更管理に対応した経験があること

【応募書類 / Application Documents】

和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）

Resumes

【選考プロセス / Selection details】

書類選考 → 1次面接・適性検査 → 最終面接

※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。

CV screening → First interview ・Aptitude test → Final interview

*Please be advised that there might be a change in the process.

【勤務地 / Location】

（雇入れ直後 / Immediately after hiring）

静岡県焼津市　アステラス製薬　焼津技術センター

Yaizu, Shizuoka

※焼津駅より通勤バスがございます。

（変更の範囲 / Scope of change）

会社の定める事業場および自宅

Workplace determined by the company, or your houce

【勤務開始日 / Start Date】

応相談

Will be decided according to the candidate's flexibility

【契約期間 / Contract Duration】

期間の定めなし

Not limited to specified period

【試用期間 / Probation Period】

試用期間原則なし

No probation period in principle

【給与 / Salary】

当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定

【昇給 / Salary Raise】

有り

【賞与 / Bonus】

有り

【諸手当 / Allowance】

住宅手当、通勤手当　等

Housing allowance, Commutation allowance, etc.

【勤務時間 / Working Hours】

定時制ならびにシフト制（製造工程や生産ボリュームによって変更）

定時：8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）

シフト：

①6:00～15:00（月～木）、6:00～13:15（金）

②13:00～22:00（月～木）、13:00～20:15（金）

※シフト制については相談可能

【休日 / Holidays】

完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始

Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

【休暇 / Vacation Leave】

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度　等

Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.

【福利厚生 / Welfare】

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度　等

Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System

【アステラス製薬　採用サイト/ Career web site】

https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/

For more information about Astellas, please visit our career web site.

"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."

Astellas Pharma Inc.

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