General Information

Job Advert Title: 高岡工場 品質管理責任者(微生物衛生管理担当)

Location: Takaoka, Toyama

Division: Quality Assurance

Employment Class: Permanent

Description

【Purpose & Scope】
注射剤の製造に特化した当工場における微生物品質試験担当課の課長(品質管理責任者)として、無菌管理の実践とレベルアップに貢献して頂くことを期待しています。
具体的には、以下に示すような業務を遂行する品質技術課のマネジメントをして頂きます。
・製薬原料、無菌医薬品の製造環境、無菌製品(およびその安定性サンプル)の微生物試験
・上記試験を行うために必要な事項
・品質管理に関わる製品標準書、手順書、試験記録等の作成
・職員の教育訓練と資格認定


【Essential Job Responsibilities】
・GMP領域における品質管理責任者業務
・品質管理に関するGMP体制の維持・改善
・課員の人的マネジメント(労務管理,育成含む)
・予算管理(計画立案,執行,進捗管理)
・工場運営への参画(部署の実行計画策定,実行)


【Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地:富山県高岡市
出張:あり(国内中心)
勤務体系:基本的には工場現地での業務ですが,状況に応じて在宅勤務を実施頂く場合があります


【Qualifications】
・医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証・品質管理業務に関する知識・経験(CGMP及びPIC/S GMP等の海外regulation含む)
・微生物管理・微生物試験に関する知識

【Required】
医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質管理責任者または試験責任者業務経験
または
医薬品または治験薬に関する試験法開発部門における業務経験

【Preferred】
グループ海外サイトと専門分野について英語で基本的なコミュニケーションを図れるレベル(主にはメールでのコミュニケーション)



【勤務地 / Location】
富山県高岡市 アステラス製薬 高岡工場
Takaoka, Toyama


【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility


【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period


【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle


【給与 / Salary】
①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②フレックスタイム制:製造管理手当として100,000円支給(職務給に内包)。平日時間外勤務手当の額が製造管理手当を超える場合は,その差額を支給。
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②Flextime System: Manufacturing Management allowance will be paid(100,000yen which is included in base salary). In case the amount of overtime allowance exceeds the manufacturing management allowance, the difference will be paid.


【昇給 / Salary Raise】
年一回
Once a year


【賞与 / Bonus】
年2回(7月、12月)
Twice a year (July, December)


【諸手当 / Allowance】
製造管理手当、住宅手当、通勤手当 等
Manufacturing Management allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.


【勤務時間 / Working Hours】
基幹職 フレックス
8:00~17:00(月~木)、8:00~15:15(金)
Flex-time system
8:00~17:00(Mon~Thu)、8:00~15:15(Fri)


【休日 / Holidays】
完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays


【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.


【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System


【お問い合わせ / Contact】
アステラス製薬株式会社 採用担当 / Japan Recruiting team, Astellas Pharma Inc.
astellas.recruit@jp.astellas.com
※本職種についてのご質問は、上記までお問い合わせください。


"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."